• <code id="2a2c0"><label id="2a2c0"></label></code>
  • <optgroup id="2a2c0"><xmp id="2a2c0"> <bdo id="2a2c0"><s id="2a2c0"></s></bdo>
  • <samp id="2a2c0"></samp>
  • 深圳美尚美化妝品有限公司

    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    化妝品新原料備案技術性[五個基本規定]
    時間:2021-12-13 瀏覽量:0 關鍵詞:
      

    一、基本資料

    (一)名字

    1.規范中文名字

    2.INCI名字以及ID號,或英語等外語名字

    3.化學名稱,或動物與植物原料名字(拉丁學名)

    4.產品名稱、別稱、簡稱等。

    (二)登記號

    1.CAS登記號

    2.EINECS/ELINCS登記號

    3.別的有關登記號

    (三)原料來源于

    (四)原料構成、化學式、化學結構及相對性分子質量等

    (五)理化性質

    二、技術標準

    (一)原料應用目地

    (二)原料可用或應用范疇

    (三)安全性需求量

    三、別的規定

    (一)常見問題、警告術語

    (二)存儲標準

    (三)應用限期


    20201117205527822782.jpg


    化妝品新原料研發匯報定編規定

    化妝品新原料研發匯報一般理應包含以下幾點:

    一、產品研發情況

    包含原料產品研發情況、產品研發目地、產品研發全過程及產品研發結果等。

    二、基本資料

    包含原料名字、來源于、構成、相對性分子質量、化學式、化學結構、理化性質等。

    (一)原料名字。

    原料名字一般包含原料規范中文名字、INCI名字以及ID號、化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。

    1.原料規范中文名字?!秶H性化妝品原料規范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料,應依據文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權威性文件目錄中百度收錄的中文名字,并融合行駛的取名標準制訂原料規范中文名字。

    2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料,理應確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的,給予相應的英文名字。

    3.別的名字。包含化學名稱、動物與植物原料名字(拉丁學名)、礦物質名字、普遍應用的別稱、別名、商品名、簡稱等。

    (二)原料來源于。

    1.新原料來源于包含有機化學原料、綠色植物原料、礦物質原料、生物科技原料(如基因工程技術、細胞工程、發酵工程、酶工程和蛋白質工程來源于等)等。

    化妝品新原料注冊人、備案人理應對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立,并依據原料來源于,給予相對應的基本資料。

    2.新原料理應是單一來源,不該是歷經物理方法混和而成的混配原料,在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如:為維護原料而加上的有機溶劑、添加劑、增稠劑等成份,或根據化學變化或發醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。

    在原料生產制造或制取全過程中因為技術性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的,化妝品新原料注冊人、備案人還理應給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關科學研究資料、原料構成及有關占比。

    (三)構成、構造及成份評定。

    1.有確立化學結構的原料理應給予化學結構和相對性分子質量,及其化學結構的確定根據(如磁共振譜圖、元素分析、質譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應給予聚合度及其均值相對性分子質量以及遍布的檢驗方式 和結果;生物科技來源于原料應依據自身特點設置識別方法。

    2.無確立化學結構的原料應表明原料的構成成份,并給予辨別主要參數、評定方式 和鑒定報告。

    (四)理化性質。

    1.依據原料的特性,給予特性指標值包含色調、味道、情況,以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等),并融合原料特性挑選別的理化指標新項目,如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴散系數(LogPow)等。

    2.納米技術原料:除給予以上理化指標外,還理應給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團圓特點、表層化學信息、組織學信息內容等非特異主要參數。

    納米技術原料就是指在三維空間構造中最少有一維處在1至100納米規格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。


    20201117205491299129.jpg


    三、原料應用信息內容

    包含原料在化妝品中的應用規格型號、應用目地、可用或應用范疇、安全性需求量、應用限期、常見問題、警告術語等;原料在海外應用于化妝品的情況及其得到準許的狀況。

    四、原料作用根據資料

    新原料的作用根據資料一般包含科學研究參考文獻、政策法規資料、試驗室科學研究數據信息、身體作用性點評實驗資料等,實際規定以下:

    (一)科學研究參考文獻。

    科學研究參考文獻資料關鍵包含公布發布的非具體描述特性的有關科研型畢業論文或科學著作,所給予的參考文獻資料理應與注冊或備案的新原料作用具備正關聯性。

    遞交參考文獻資料時,理應與此同時遞交與參考文獻資料注明相關內容相匹配一致的原料研究過程概述、科學研究結果、結果剖析及結果等。

    (二)政策法規資料。

    政策法規資料關鍵包含在世界各國監督機構或技術性單位公布的規范、文件目錄、著作、經典著作等,理應給予政策法規資料注明的原料詳細情況,如應用濃度值、應用范疇、別的限定標準等。

    引入海外監督機構公布的化妝品政策法規中注明的作用原料正臉明細的,理應遞交政策法規名字、公布我國(地域)和公布人、發布時間以及有關政策法規全篇等信息內容,與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關政策法規注明的原料應用濃度值、范疇以及他所有限定標準規定的說明。

    (三)試驗室科學研究數據信息。

    科學研究數據信息關鍵包含物理化學微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結果。選定實驗實體模型理應有效展現和仿真模擬新原料作用的身體之外應用狀況。

    以身體之外或小動物實驗結果做為科學研究數據信息資料的,化妝品新原料注冊人備案人理應給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、結果及結果等資料,并表明新原料具備有關作用的體制。

    (四)身體作用性點評實驗資料。

    理應參考國家藥監局制訂的化妝品作用聲稱點評標準和程序流程等有關規定進行實驗,并給予實驗方式 、試驗者例數、對照實驗設計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關實驗數據信息、實驗結果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學數據信息和曝露標準、信息內容等可以達到其在身體應用的安全系數,嚴禁將有安全風險的受試物用以身體作用性點評實驗。

    以上新原料的作用根據資料能夠根據單項工程或組成的方法,得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發、去痘、抗皺緊膚(物理學性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據原材料,理應最少包含試驗室科學研究數據信息或是身體作用性點評實驗資料。

    五、新原料研發有關的別的資料

    以上研發資料中無法包含的別的資料,理應依據具體情況給予。


    sy-abt-img.jpg


    欄目 電話 服務 資料
    手機
    QQ
    微信
    上课被同桌揉搓到高潮_丰满少妇bbwbbw_韩国三级中文字幕全部电影_美女张开腿露尿与奶头图片免费
  • <code id="2a2c0"><label id="2a2c0"></label></code>
  • <optgroup id="2a2c0"><xmp id="2a2c0"> <bdo id="2a2c0"><s id="2a2c0"></s></bdo>
  • <samp id="2a2c0"></samp>